一、先将需要准备的资料做好目录(如下):
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》
2.公司营业执照正副本、代码证正副本复印件
3.公司章程
4.拟办企业组织机构和职能图
5.医疗器械经营企业从业人员情况表、拟办企业相关人员学历资格等 证明
6.各项质量管理制度目录和工作程序目录
7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8.经营和仓库场所的证明文件
9.自我保证声明
二、进入药监局网站登录,填写《医疗器械经营企业许可证申请表》,增加公司成员资料, 上传资料。
三、将所有资料准备齐全之后,去药监局排号、让老师审核,尽量将所需要的资料一次性带齐,原件、公章最好都带着,审核未通过,根据缺少的要求补充资料,审核通过后,老师会下发受理单,等待看场地通知。
办公电话:0371--86239621