1.《医疗器械经营企业许可证申请表》

2.公司营业执照正副本、代码证正副本复印件

3.公司章程

4.拟办企业组织机构和职能图

5.医疗器械经营企业从业人员情况表、拟办企业相关人员学历资格等 证明

6.各项质量管理制度目录和工作程序目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经营和仓库场所的证明文件

9.自我保证声明

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